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申請FDA認證,需要先了解FDA認證費用是什么?
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。(FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的,致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用)。
FDA認證分為FDA檢測和FDA注冊,兩者都被稱為FDA認證。
FDA檢測針對這幾類產(chǎn)品:1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;
FDA注冊分為:1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
申請FDA認證費用是多少
FDA分為檢測跟注冊,具體費用根據(jù)產(chǎn)品而定,幾百到幾十萬不等;
FDA認證的流程
1、客戶提出申請.
2、機構(gòu)按產(chǎn)品信息報價
3、客戶接受報價,按要求填寫申請表和寄出測試樣品
4、機構(gòu)收樣測試
5、測試合格簽發(fā)FDA認證報告
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